灵麦海外新药推荐多发性硬化症急性视

灵麦本期产品推荐

多发性硬化症/急性视神经炎药品

LMC是一家欧洲专注于神经退行性疾病的生物技术公司。其核心项目LMP是一个神经保护剂（疾病调节剂），目前已完成健康志愿者的1期临床试验，急性视神经炎适应症在欧盟和美国均获得孤儿药资质，公司下一步计划推进急性视神经炎（AON）/多发性硬化症（MS）的临床2a概念验证试验，急性视神经炎的临床2a研究将优先进行。

灵麦项目点评

小分子高溶解度的新化学实体，易合成，冻干剂，盐溶液重构后静脉注射

通过表型筛选出来，具有神经营养和神经保护的特性；能穿透血脑屏障

独特MoA：激活营养性IGF-1通路，通过激活多种营养途径来促进细胞存活和内源性自然修复，从而诱导细胞存活和髓鞘再生，区别于免疫调节剂

无论是单药使用或是与抗MS免疫调节剂联合使用，均能有效促进神经元细胞存活和内源性自然修复

临床前动物（大鼠和狗）试验结果支撑后续临床试验

I期临床试验已完成，48例健康受试者，PK数据与临床前数据呈现良好的相关性，且在最大测试剂量下未发现药物相关的安全性问题

髓鞘研究：LMP能够以剂量依赖性方式显著促进OL分化（EC50=6.3μM）和髓鞘形成（EC50=16.3μM）。

专利保护：物质组成和使用方法专利到期时间至年或延伸更长

急性视神经炎在美国和欧洲被授予孤儿药资格

团队具有丰富的制药/生物技术经验

灵麦项目点评

全球多发性硬化症/急性视神经炎

药品市场竞争格局

根据EvaluatePharma数据库，全球多发性硬化症市场-将以年复合增长率-0.9%增速增长，预计年全球MS药品市场将达到.75亿美金，上市产品达29个。截至年，罗氏、诺华、渤健和默沙东是该领域主要玩家；罗氏的Ocrevus将是未来6年增速最快的品种，6年间增长43.99亿美金，年销量可达81.31亿美金，夺得MS市场销量冠军。其次是诺华的Kesimpta，年销量可达25.84亿美金.

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