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背景
从复发缓解型多发性硬化症转变为继发进展型多发性硬化症的危险因素仍然存在较大争议。
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目的
本研究的目的是确定影响转变为继发进展型多发性硬化症风险的人口统计学、临床和临床辅助特征。
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方法
从全球观察人群MSBase中选出至少记录了4次残疾评分的成人发病复发缓解型多发性硬化症患者。采用多变量边际Cox回归模型，对每例患者在多个时间点评估转变为客观定义的继发进展型多发性硬化症的风险。同时进行敏感性分析。
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结果
主要分析共纳入的15,名患者。年龄更大（风险比（HR）=1.02，p0.）、病程更长（HR=1.01，p=0.）、扩展残疾状态量表评分更高（HR=1.30，p0.）、残疾进展更快（HR=2.82，p0.）和上一年复发次数更多（HR=1.07，p=0.）与增加继发进展型多发性硬化症风险独立相关。残疾改善（HR=0.62，p=0.）和接受疾病修正治疗（HR=0.71，p=0.）与风险降低有关。近期的磁共振成像脑活动、脊髓损伤的证据和脑脊液中寡克隆带与转变风险无关。
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结论
继发进展型多发性硬化症的风险随着年龄、病程和残疾进展的增加而增加，并随着残疾改善而降低。治疗可能会延迟继发进展的发生。
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-介绍-
既往确定继发进展型多发性硬化症（SPMS）预后指标的研究均使用大量的自然病史队列，局限于某些地区，并且主要由未经治疗的患者组成。因此，这些研究没有考虑疾病修正治疗（DMT）对延迟SPMS的影响。
最近，在一项大型、多国研究中，纳入了使用现代疗法的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者，研究了不同人口统计学、临床和临床辅助因素对进展为SPMS的风险的影响。
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-结论-
通过对全球RRMS队列的研究，我们能够证实SPMS的风险会随着年龄、病程、残疾进展和近期复发次数的增加而增加，并随着残疾改善而降低。与作者的既往研究结果一致，该研究再次证实了DMT有助于延迟MS患者转变为SPMS。临床医生能够识别出转变为继发进展型的高危患者很重要。MS治疗目标除了预防中枢神经系统炎症和残疾进展外，将SPMS的风险降至最低应该成为一个额外的治疗目标。
正文图表
SPMS的客观定义为：EDSS?4分，3个月后确认EDSS评分增加?1分（EDSS?5.5时）或EDSS评分增加?0.5分（EDSS?6时），以及未复发情况下锥体功能系统评分≥2。
图1.患者纳入流程图（主要分析）
因数据集不完整而被排除的患者至少缺少以下信息之一：出生日期、性别、中心、病程、首次发病日期和发病症状。因就诊数据不足而被排除的患者为：有EDSS记录的就诊次数少于4次，或首次预测时间点后的首次EDSS评分和最后一次就诊之间间隔不足3个月。EDSS：扩展残疾状态量表。
表1.首次预测时间点患者的特征
SD：标准偏差；EDSS：扩展残疾状态量表。a具有多个发作症状的患者，在所经历的症状组和多症状组中都被计数。b计算患者随访的整个时间。
图2.自发病到SPMS的时间
使用左删失和右删失的比例风险模型估计从发病到SPMS的中位时间，每例患者仅采用一次。在接受评估的15,例患者中，有1,例（10％）患者在中位32.4年（95％置信区间：31.1–33.7年）后符合SPMS的定义。SPMS：继发进展型多发性硬化症。
多变量分析：
EDSS评分更高、快速残疾进展、上一年复发次数增加、病程更长和年龄更大均为转变为SPMS的独立危险因素。DMT使用时间更长以及残疾改善与SPMS的风险降低有关。
图3.主要分析：继发进展型多发性硬化症的危险因素多变量回归模型拟合。分析的15,例患者中，有1,例（10％）发展为继发进展型。‘年残疾情况’分为：稳定（EDSS每年波动-0.05至0.05分），改善（-0.05），缓慢进展（0.05-0.24）和快速进展（0.24）。‘治疗时间比例’是指基线期前的任何疾病修正治疗时间除以从疾病发作到预测时间点的时间。95%CI：95%置信区间；EDSS：扩展残疾状态量表；HR：风险比。*低于0.05，有统计学意义。图4.次要分析：继发进展型多发性硬化症的危险因素（a）有MRI脑数据的队列（n=6,），（b）有MRI脑和脊髓数据的队列（n=1,），以及（c）有MRI脑和CSF数据的队列（n=3,）。多变量边际Cox回归模型拟合。分析b和c拟合了威布尔分布。‘年残疾情况’分为：稳定（EDSS每年波动-0.05至0.05分），改善（-0.05），缓慢进展（0.05-0.24）和快速进展（0.24）。‘治疗时间比例’是指基线期前的任何疾病修正治疗时间除以从疾病发作到预测时间点的时间。近期MRI脑活动是过去2年中出现新发T2病灶或轧增强病灶的任何证据。95%CI：95%置信区间；CSF：脑脊液；EDSS：扩展残疾状态量表；HR：风险比；MRI：磁共振成像。*低于0.05，有统计学意义。
敏感性分析：
在高质量数据中心队列中（n=8,；中心数=19；图5）进行的敏感性分析证实，EDSS评分更高、年龄更大、上一年复发次数增加以及残疾恶化与SPMS的风险较高有关，而残疾改善和DMT使用时间更长则与风险较低有关。
图5.敏感性分析：继发进展型多发性硬化症的危险因素仅纳入高质量数据中心的病例组成的队列（n=8,）。多变量边际Cox回归模型拟合、威布尔分布拟合。‘年残疾情况’分为：稳定（EDSS每年波动-0.05至0.05分），改善（-0.05），缓慢进展（0.05-0.24）和快速进展（0.24）。‘治疗时间比例’是指基线期前的任何疾病修正治疗时间除以从疾病发作到预测时间点的时间。‘高质量数据中心’被定义为数据密度得分50（即，＞最高分的44％），错误率3/患者年，且泛化得分14（即，最高分的65％）95%CI：95%置信区间；EDSS：扩展残疾状态量表；HR：风险比。*低于0.05，有统计学意义。图6.相对于研究队列，患者转变为SPMS的个体风险相对风险比根据主要分析中Cox回归模型的结果得出。垂直虚线表示患者符合SPMS定义的时间。水平红线表示在所研究的MSBase队列中转变为SPMS的平均风险（相对风险=1）。年，R女士在28岁时经历的多发性硬化症第一个症状为急性视神经炎。在她的病程中，她经历了17次复发和残疾迅速累积。年10月至年12月，她接受干扰素β治疗，并于2年1月改用米托蒽醌治疗6个月。年6月，在她初诊后18年，于47岁时转变为继发进展型多发性硬化症。可以看出，直到患者最终在18年后转变为继发进展型疾病，患者转变为SPMS的风险随着病程、年龄和残疾进展增加而增加。SPMS：继发进展型多发性硬化症参考文献：FambiatosA,JokubaitisV,HorakovaD,etal.Riskofsecondaryprogressivemultiplesclerosis:Alongitudinalstudy.MultScler.;26(1):79-90.声明
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