1.（中药一最佳选择题）有较强的肾毒性的是（）。
A.咖啡酸
B.阿魏酸
C.油酸
D.乳酸
E.马兜铃酸
2.（中药一最佳选择题）《中国药典》规定，当归的指标成分是（）。
A.橙皮苷
B.丹酚酸
C.阿魏酸
D.绿原酸
E.马兜铃酸
3.（中药二最佳选择题）能攻毒蚀疮，破血逐瘀，散结消癥的药物是（）。
A.蟾酥
B.升药
C.马钱子
D.炉甘石
E.斑蝥
4.（中药二最佳选择题）患者，男，12岁。患湿疹，症见双下肢，尤其小腿靠近脚踝处多数密集的粟粒大小的丘疹、丘疱疹，基底潮红，瘙痒剧烈，抓破后呈点状渗出。医师处方雄黄研末外敷，宜配伍使用的药物是（）。
A.白矾
B.土荆皮
C.轻粉
D.露蜂房
E.铅丹
5.（中药综合最佳选择题）患者表现有半身不遂，肢软无力，面色少华，舌体不正，舌色淡紫或有瘀斑，苔薄白，脉细涩无力。应辨证为（）。
A.气虚血瘀
B.肝阳上亢
C.风痰阻络
D.肾精亏损
E.痰瘀痹阻
6.（中药综合最佳选择题）患者，盗汗，心悸，神疲气短，舌淡，苔白，脉细。宜选用的中成药是（）。
A.健脾生血颗粒
B.玉屏风颗粒
C.虚汗停颗粒
D.知柏地黄丸
E.心脑舒口服液
7.（法规练习题最佳选择题）根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是()。
A.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质程度与说明书描述不一致或更严重
B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
8.（法规练习题最佳选择题）药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()。
A.持有药品专利的专利权人
B.进口药品的境外制药厂商
C.医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
下滑查看答案1.（中药一最佳选择题）有较强的肾毒性的是（）。
A.咖啡酸
B.阿魏酸
C.油酸
D.乳酸
E.马兜铃酸
答案：E
解析：马兜铃含马兜铃酸，可引起肾脏损害等不良反应。儿童及老年人慎用，孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用。用量不宜过大，以免引起呕吐。
2.（中药一最佳选择题）《中国药典》规定，当归的指标成分是（）。
A.橙皮苷
B.丹酚酸
C.阿魏酸
D.绿原酸
E.马兜铃酸
C
本题考查的是当归的指标成分。当归中主要含有有机酸类成分、挥发油和多糖类成分。有机酸类成分主要包括阿魏酸、香草酸、烟酸和琥珀酸等。《中国药典》以阿魏酸和挥发油为指标成分进行鉴别和含量测定，要求阿魏酸含量不得少于0.%，挥发油含量不得少于0.4%（ml/g）。选项C正确当选。
3.（中药二最佳选择题）能攻毒蚀疮，破血逐瘀，散结消癥的药物是（）。
A.蟾酥
B.升药
C.马钱子
D.炉甘石
E.斑蝥
E
考查斑蝥的功效：攻毒蚀疮，破血逐瘀，散结消癥。
4.（中药二最佳选择题）患者，男，12岁。患湿疹，症见双下肢，尤其小腿靠近脚踝处多数密集的粟粒大小的丘疹、丘疱疹，基底潮红，瘙痒剧烈，抓破后呈点状渗出。医师处方雄黄研末外敷，宜配伍使用的药物是（）。
A.白矾
B.土荆皮
C.轻粉
D.露蜂房
E.铅丹
A
雄黄配白矾：雄黄辛苦温燥，功善解毒杀虫止痒；白矾酸涩性寒，功能收湿止痒，解毒杀虫。两药相配，寒温并用，研末外用可增解毒收湿止痒之功，可治湿疹、疥癖瘙痒等证。
5.（中药综合最佳选择题）患者表现有半身不遂，肢软无力，面色少华，舌体不正，舌色淡紫或有瘀斑，苔薄白，脉细涩无力。应辨证为（）。
A.气虚血瘀
B.肝阳上亢
C.风痰阻络
D.肾精亏损
E.痰瘀痹阻
答案：A
解析：中风-气虚血瘀证肢体偏枯不用，肢软无力，面色萎黄。舌质淡紫或有瘀斑，苔薄白，脉细涩或细弱。
6.（中药综合最佳选择题）患者，盗汗，心悸，神疲气短，舌淡，苔白，脉细。宜选用的中成药是（）。
A.健脾生血颗粒
B.玉屏风颗粒
C.虚汗停颗粒
D.知柏地黄丸
E.心脑舒口服液
答案：A
解析：汗证-心血不足证睡则汗出，醒则向止，心悸怔忡，失眠多梦，神疲气短，面色少华。舌质淡，舌苔白，脉细。补养心血。归脾汤加减。归脾丸、健脾生血颗粒、参茸卫生丸。
7.（法规练习题最佳选择题）根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是()。
A.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质程度与说明书描述不一致或更严重
B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
A
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照“新的药品不良反应”处理；选项A当选。
8.（法规练习题最佳选择题）药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()。
A.持有药品专利的专利权人
B.进口药品的境外制药厂商
C.医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
A
药品不良反应报告法定主体包括药品上市许可持有人、药品生产、经营企业和医疗机构；选项A当选。
1.（西药一练习题多项选择题）口服固体制剂包衣的主要目的和效果包括
A.掩盖药物苦味或不良气味，改善用药顺应性
B.防潮、遮光，增加药物稳定性
C.用于隔离药物，避免药物间配伍变化
D.控制药物在胃肠道的释放部位
E.改善外观，提高流动性和美观度
2.（西药一练习题多项选择题）可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂的辅料有
A.丙烯酸树脂
B.甘露醇
C.蔗糖
D.山梨醇
E.乳糖
白女士，74岁。以“间断性腹胀1月余”之主诉入院。患者1个月前无明显诱因出现腹胀，既往有乙肝病史14年。诊断：肝硬化失代偿期；腹水（大量）。医嘱：
治疗用药用药方法
螺内酯片20mg口服，2次/日
注射用还原性谷胱甘肽mg静脉注射，1次/日
呋塞米片20mg口服，1次/日
注射用胸腺肽mg静脉滴注，1次/日
3.（西药二练习题综合分析题）患者联合使用螺内酯和呋塞米的目的是
A.预防低钾
B.预防低钠
C.预防低镁
D.预防耳毒性
E.预防高尿酸血症
4.（西药二练习题综合分析题）下列不属于呋塞米适应证的是
A.充血性心力衰竭
B.预防急性肾衰竭
C.高钾血症
D.高钠血症
E.急性药物中毒
A.左氧氟沙星
B.乙胺丁醇
C.利幅平
D.吡嗪酰胺
E.异烟肼
5.（西药综合练习题配伍选择题）抗结核联合治疗方案中，可引起球后视神经炎不良反应的药物是
6.（西药综合练习题配伍选择题）抗结核联合治疗方案中，可出现橘红色尿的药物是
7.（西药综合练习题配伍选择题）抗结核联合治疗方案中，可引起癫痫、脑病不良反应的药物是
8.（法规练习题多项选择题）根据《药品注册管理办法》规定，药物临床试验期间，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的或经评估获益大于风险的，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准（）。
A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品
B.国家药品监督管理局认定急需的其他疫苗
C.公共卫生方面急需的药品
D应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗
9.（法规练习题多项选择题）根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人管理的说法，正确的有()。
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产；不具备相应生产资质的，方可委托具备资质的药品生产企业生产药品
下滑查看答案1.（西药一练习题多项选择题）口服固体制剂包衣的主要目的和效果包括A.掩盖药物苦味或不良气味，改善用药顺应性B.防潮、遮光，增加药物稳定性C.用于隔离药物，避免药物间配伍变化D.控制药物在胃肠道的释放部位E.改善外观，提高流动性和美观度答案：ABCDE
解析：口服固体制剂包衣的目的：①掩盖药物的苦味或不良气味，改善用药顺应性，方便使用；②防潮、避光，以增加药物的稳定性；③可用于隔离药物，避免药物间的配伍变化；④改善片剂的外观，提高流动性和美观度；⑤控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。选项ABCDE正确当选。
2.（西药一练习题多项选择题）可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂的辅料有
A.丙烯酸树脂
B.甘露醇
C.蔗糖
D.山梨醇
E.乳糖
答案：BCD
解析：咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖水溶性辅料作填充剂和黏合剂。选项BCD正确当选。
白女士，74岁。以“间断性腹胀1月余”之主诉入院。患者1个月前无明显诱因出现腹胀，既往有乙肝病史14年。诊断：肝硬化失代偿期；腹水（大量）。医嘱：
治疗用药用药方法
螺内酯片20mg口服，2次/日
注射用还原性谷胱甘肽mg静脉注射，1次/日
呋塞米片20mg口服，1次/日
注射用胸腺肽mg静脉滴注，1次/日
3.（西药二练习题综合分析题）患者联合使用螺内酯和呋塞米的目的是
A.预防低钾
B.预防低钠
C.预防低镁
D.预防耳毒性
E.预防高尿酸血症
A
呋塞米为强效利尿剂，属于排钾利尿剂。螺内酯是弱效利尿剂，属于保钾利尿剂。袢利尿剂不良反应为低钾血症，应及时补充钾盐或加服保钾利尿药。选项A正确当选。
4.（西药二练习题综合分析题）下列不属于呋塞米适应证的是
A.充血性心力衰竭
B.预防急性肾衰竭
C.高钾血症
D.高钠血症
E.急性药物中毒
D
呋塞米用于1.充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病、急性肺水肿和急性脑水肿。2.预防急性肾衰竭。3.高血压危象。4.高钾血症、高钙血症、稀释性低钠血症。5.抗利尿激素分泌过多症。6.急性药物及毒物中毒。
A.左氧氟沙星
B.乙胺丁醇
C.利幅平
D.吡嗪酰胺
E.异烟肼
5.（西药综合练习题配伍选择题）抗结核联合治疗方案中，可引起球后视神经炎不良反应的药物是
答案：B
解析：乙胺丁醇不良反应为球后视神经炎，使用时需密切观察视野、视力变化。
6.（西药综合练习题配伍选择题）抗结核联合治疗方案中，可出现橘红色尿的药物是
答案：C
解析：利福平：体液变色--呈橘红色。
7.（西药综合练习题配伍选择题）抗结核联合治疗方案中，可引起癫痫、脑病不良反应的药物是
答案：E
解析：异烟肼--严重不良反应有药物性肝损伤、皮肤超敏反应、药物性狼疮、癫痫、脑病、溶血性贫血、血小板减少。
8.（法规练习题多项选择题）根据《药品注册管理办法》规定，药物临床试验期间，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的或经评估获益大于风险的，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准（）。
A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品
B.国家药品监督管理局认定急需的其他疫苗
C.公共卫生方面急需的药品
D应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗
ACD
药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准：（1）治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的；（2）公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的；（3）应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗，经评估获益大于风险的；选项ACD当选。
9.（法规练习题多项选择题）根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人管理的说法，正确的有()。
A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构
B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品
D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人，应自行生产；不具备相应生产资质的，方可委托具备资质的药品生产企业生产药品
AB
药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品，其资质证明文件可作为产品销售的资质证明文件，取得药品批发经营许可证不是必备条件；药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。选项C错误。具备相应生产资质的药品上市许可持有人，可以自行生产，也可以委托生产企业生产；选项D错误，AB正确。
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