当前位置: 视神经炎 > 缺血性视神经病变 > 六问药品经营查与罚暗访已开始,多部门联合
当前位置: 视神经炎 > 缺血性视神经病变 > 六问药品经营查与罚暗访已开始,多部门联合
各省药监部门的《暗访检查办法》,就是落实总局“94号公告”和省局专项整治通知的雷霆行动!你不自查整改,相关部门会“暗访检查”。你是主动配合?还是心存侥幸?
药监、税务、审计、卫计委、工商、公安,不再是单独行动,而是联合执法。单一的药监、税务、工商、审计不可以抓人,但公安可以,只要你违法了!广大医药厂商、医药营销人,自当前至10月1日,小心为上!顺势而为,生意不好做,不妨先来整整柜台吧!好在还有几天的自查整改的时间,自查就是给你补救机会,最后的机会,你可千万别错过!
一问:自查、整治时间节点是怎样的?
自查:倒查3年,对年7月1日以来药品经营行为逐一自查;报告:年5月31日前,将自查与整改报告报送省级食品药品监管部门整治:各省专项整治时间跨度不一,大部分是在5月份至10月1日之前开展暗访检查和集中整治。二问:自查整改哪些经营行为是重点?
为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据从个人或者无证单位购进药品向无合法资质的单位或者个人销售药品伪造药品采购来源虚构药品销售流向篡改计算机系统、温湿度监测系统数据隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理使用银行个人账户进行业务往来在核准地址以外的场所储存药品未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行三问:不自查不报告如何处罚?
年5月31日前能主动查找问题,报告本企业所有挂靠人员名单、过票单位名单,并能主动清退所有挂靠人员,同时纠正其他违法违规问题的,依法从轻或者减轻处罚;到期未报告的,由省级食品药品监管部门向社会公开企业名单,列为重点检查对象;对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位,且继续从事违法经营活动的,撤销GSP证书,从严、从重查处,直至吊销《药品经营许可证》;四问:各省如何暗访检查?
暗访检查,是指食品药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用等单位开展的不预先告知的随机检查。目前,已有多省药监部门下发《暗访检查办法》。梳理这些暗访检查办法发现,值得广大医药营销人、代理商、医药厂商注意的暗访检查细节有:1、暗访检查结果会作为对企业开展信用等级评定的重要依据。2、暗访检查人员可从全省各级食品药品监督管理部门及其检验技术机构抽调,也可联合相关职能部门、新闻媒体等单位共同实施。3、实行随机抽取暗访检查对象、随机选派暗访检查人员的“双随机”抽查机制。4、暗访检查坚持“四不两直”,即不发通知、不打招呼、不要陪同、不要接待,直插基层、直奔现场。5、暗访检查主要内容是:A、对相关法律法规、规章、标准和制度的执行情况;(如GSP要求的证票货款同行、一致等)B、对药品进货查验把关情况;(如厂商资质、营销人员的委托证书、从业资格证等)C、各项综合治理、专项整治工作落实和问题整改情况;(有无挂靠、走票、无证经营、偷逃税)D、投诉举报的热点问题。(千万别得罪任何人,包括供货商、下游客户、员工、竞争对手)6、经营者对暗访检查结果有异议的,可依法进行陈述、申辩。五问:暗访检查出违法经营后果有多严重?
“情节严重”情形,一律吊销《药品经营许可证》,并向社会公开涉嫌犯罪的,移交公安机关;对企业法定代表人和主要负责人依法纳入黑名单管理,并向社会公布其姓名和身份信息;按规定向有关部门通报,实施联合惩戒。从过往的案例看,对待药企的过票、虚开发票、无证经营等违法行为的处罚,税务总局和公安机关绝不手软。涉案药企被严厉追责,甚至有药企老板被判坐牢15年。六问:哪些部门在联合惩戒?
1、公安+药监自各省“挂靠走票”等专项整治通知下发以来,当地药监和公安部门已就整治工作展开密切配合,以到物流公司附近蹲点守候、到终端拦截检查、到医药仓库抽查往来车辆等方式,重点对个人经营药品、无证经营药品、未按要求运输配送药品、挂靠经营体外循环不入库、证票货严重不符等行为加以整治处罚。2、公安+税务今年4月,公安部和国家税务总局联合印发了《公安部派驻国家税务总局联络机制运行暂行办法》。5月24日,根据该办法,公安部在国家税务总局挂牌设立“公安部派驻国家税务总局联络机制办公室”,并选派专门人员任联络员。联络办的正式挂牌,标志着联络机制进入实体化运作的新阶段、标志着警税协作防范和打击涉税违法犯罪进入了新的阶段。
公安部副部长孟庆丰指出,各地要结合本地实际,参照公安部派驻国家税务总局的做法,积极推动在省、市两级建立健全公安派驻税务联络机制。将重点打击发票虚开、打击非法发票买卖、打击严重偷逃税行为。3、药监+税务4月15日,国家税务总局和国家食品药品监督管理总局签署《信用互动合作框架协议》,通过建立信用互动机制,发挥各自职能和优势,实现税收管理领域和食品药品监督管理领域的联合激励与惩戒。
今后税务部门和食品药品监管部门将在积极参与社会信用体系建设的同时,突出两部门合作,加强信息共享,加大对违法失信企业的联合打击力度,营造“一处失信,处处受限”的信用监管环境。4、药监+审计审计部门也把医药行业乱象列入重点审计对象。年第十二届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议上,审计署审计长刘家义在作审计报告时表示,由于发票监管不严,药企偷税漏税、虚开增值税发票问题突出,抽查的65家企业虚开药品销售发票多亿元,偷逃税60多亿元!表示未来将促进加强对药品经销企业的监控分析,进一步完善增值税征管制度,强化对重点领域的税务稽查。
5、卫计委+工商+税务+招标办
继“九不准”后,《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》自年3月1日起施行标志新一轮商业贿赂治理开始。根据规定,对触碰商业贿赂“红线”的药企设立“黑名单”,一旦进入黑名单、被列入商业贿赂不良记录的医药生产经营企业及其代理人,其产品在公立医疗机构招标、采购评分时将被减分,情节严重的甚至将被禁入。
5月20日,纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议第十八次会议召开。会上,工商总局就继续加大医药领域商业贿赂等不正当竞争行为的查处,包括收受回扣、有偿转诊、虚假宣传等损害患者利益的行为,进一步加强对有关市场主体进行有效监管等作了发言。税务总局就医药行业发票使用情况的查处工作常态化管理,打击药品、医疗器械行业发票违法犯罪活动,开展医药购销企业购涉税情况检查等作了介绍。国家卫计委副主任马晓伟指出,要在规范药品流通秩序等方面全面发力。慧宝源制药:高品质中成药生产商
合法经营,合规营销
独家批文、独家剂型、独家规格、20年专利
1:复方珍珠解毒口服液
20年专利、独家品种、复方制剂、品质过硬、疗效确切
适应症状:
暗疮痤疮、皮疹湿疹、粉刺黑头、青春痘、痱子、皮肤瘙痒、创口细菌感染等。
产品优势:
真正的独家品种、20年专利、配方独特、品质过硬、疗效确切;皮肤病一线用药。
详细说明:
全国独家,20年专利:独家批文、独家规格、独家剂型,容易形成市场壁垒和排他性竞争,被替代可能性小。
配方独特,疗效确切:高品质,纯天然,无毒副作用。以名贵的珍珠为君药,配以道地植物药材,精心组方,疗效确切。
祛痘除疮,优于西药:口服西药对中轻度痘疮、粉刺、瘙痒等一般无效,本产品可填补外擦内服和中西医结合治疗痘疮的空白。
口服制剂,容易吸收:纯中药的复方口服制剂,口感好、易吸收、见效快,标本兼治,回头购买率高。
市场成熟,容易切入:痘疮、粉刺、皮肤瘙痒等用药市场非常成熟,无需进行患者教育,易切入,容量大,上量快。
产品规格:
10ml*10支/盒*60盒/件;每盒服用3-5天;6盒一疗程。
2:益肝明目口服液
典方、独家、专利、优质、空间大
适应症状:
眼干眼涩、眼湿流泪、眼痒眼胀、头晕目糊、青少年假性近视、急性视神经炎、眼底病变、老年黄斑变性等眼疾;药物肝、酒精肝等肝损伤所造成的眼部并发症。
产品优势:
真正的独家品种、20年专利、组方独特、品质过硬、眼病一线用药。
产品特点:
独家品种,专利药物:独家批文、独家规格、独家剂型,容易形成市场壁垒和排他性竞争,被替代可能性小。
药材道地,品质稳定:精选上等药材,高品质,纯天然。欧盟标准生产,质控高于国标,质量均一稳定,不同批次间指纹图谱相似度达到95%以上。
组方经典,清肝明目:直达病灶,标本兼治。从眼病根源入手,益肝、通血脉、退障除翳。可同时主攻眼科、肝病科。
中药制剂,标本兼治:纯中药口服制剂,高品质,纯天然,副作用小,口感好、易吸收、见效快,适宜长期服用。
产品卖点:
组方合理:补益肝肾、疏肝理气、清肝明目、健脾安神,由古汉方中的经典方剂“四物汤”加味,符合中医“明目必益肝”辩证思想;
适应症广:广泛应用于眼干眼涩、眼湿流泪、眼睛疼痒、头晕目糊、视物不清、假性近视、视神经炎、角膜炎症、眼底病变、黄斑变性;
疗效确切:经典组方,配以道地植物药材,严控质量,确保产品品质,疗效确切;
潜力巨大:对于肝肾阴虚、肝肾不足引起的两目干涩、昏花、迎风流泪等作用尤为显著,填补了目前国内中成药中调节眼部干涩症状药物的市场空白;
市场成熟:眼病市场特别是因各种肝损伤所造成的眼部病变等用药市场非常成熟,无需进行患者教育,易切入,容量大,上量快。
产品规格:
10ml*10支/盒*60盒/件;每盒服用3-5天;6盒一疗程。
3.营销路径我们希望:您是有终端资源、有推广能力、有动销方法的地市级代理商,以下三者有其一即可:一、医院:1、有一定政府事务处理能力(协助搞定省标、增补目录、挂网目录、采购目录);2、非中标、非医保品种也有启动操作能力(院内处方院外销售);3、最好正在操作眼科、肝病科、皮肤科、美容中心医院或科室;二、针对各类民营型医疗机构:4、有院外处方能力:大小临床的处方带动,医院、社区门诊、诊所、医院自费药房、医院周边药店、坐堂医药店、乡镇卫生院及其他院外销售渠道;三、针对KA大连锁终端:5、有一定的终端掌控与动销能力(药店谈判、店员培训、活动促销、价格维护),有较强的品牌意识,有打造黄金单品的经验。
4.营销理念我们谢绝:1、甩货走大流通的(做不大)2、二次转手招商的(做不细)3、没有推广团队的(做不透)
我们坚持:1、合伙开发市场:你出网络,我让利润,资源互补优势互换2、合伙培育市场:控数量,做长线,你不换产品,我不换经销商3、合伙管理市场:市场是厂家的,更是代理商的,一起呵护共同成长
5.营销保障慧宝源:高品质中成药生产商;国家级“抗肿瘤药物开发国家地方联合工程研究中心;国家级高新技术企业。研发驱动、创新领航。追求品质、严控质量。在国家级政府合作园区中建有符合欧盟认证标准、占地.46亩的产业基地,在北京和广西建有通过国家高新技术企业认定的研发中心。益肝明目口服液、复方珍珠解毒口服液等中成药独家品种,精选上等药材,保障药材道地,高品质,纯天然。欧盟标准生产,质控高于国标,质量均一稳定,不同批次间指纹图谱相似度达到95%以上(中药注射剂国家要求为85%)!合作理念比利润空间重要:精挑细选代理商,不是给谁都发货产品品质比供货价格重要:精选道地中药村,不是只求有成份市场稳定比小赠小送重要:严格的区域管控,不是发货了不管长久合作比短期利益重要:坚持深度的合作,不做一锤子买卖
6.联系我们慧宝源制药营销中心
转载请注明:http://www.niaolgr.com/sjqx/3738.html