视神经炎（ON）是MS复发最常见的表型之一，并且是约1/3的MS患者发生的第一个脱髓鞘事件。ON是研究MS中的髓鞘再生和神经保护的很好的机会，特别是通过视觉诱发电位（VEP）检查，可以对视神经传导进行无创、标准化的跟踪随访。在急性状态下，轴突的严重脱髓鞘部位可能发生完全的传导阻滞，从而导致VEP波幅降低或丧失。第一个月内，脱髓鞘部位轴突的离子通道重组可以实现连续的非跳跃式的传导，此时VEP的延迟程度可反映病灶范围。接下来的几个月中，髓鞘再生重新建立起了跳跃式传导，通过VEP潜伏期逐渐缩短可以观察到这一变化。即使复发过后很长时间，许多患者仍存在轻微的损伤，如色觉和对比度感知的下降等，影响生活质量。临床感觉完全康复后，也可能观察到VEP潜伏期仍有延长，表明视神经快速传导的永久性丧失或髓鞘恢复不充分。MOVING研究即通过对ON急性发作患者视觉诱发电位的随访来评估药物的神经保护和促髓鞘再生作用。
研究背景
神经保护和促髓鞘再生是多发性硬化（MS）的主要治疗空缺。急性视神经炎（ON）是MS的常见表现。基于星形胶质细胞和少突胶质细胞上鞘氨醇-1-磷酸受体（S1PR）的存在和特性，研究者推测可以应用S1PR调节剂类药物芬戈莫德治疗来促进髓鞘再生。
研究方法
MOVING是一项研究者驱动、研究者盲的随机临床试验。纳入30天内有急性单侧视神经炎发作的临床孤立综合征或RRMS的患者，随机分为芬戈莫德组（每天0.5mg口服）和IFN-β1b组（隔天皮下注射μg），治疗6个月。随机化分组后开始用药，并将此时的状态定义为基线，将患侧眼的多焦视觉诱发电位（mfVEP）潜伏期变化作为主要终点（第6个月vs.基线）和次要终点（第3、6和12个月vs.基线）。此外，还随访观察了全视野视觉诱发电位、视敏度、光学相干断层成像以及临床复发和残疾指标、脑部MRI以及自测视觉相关生活质量。
研究结果
分析符合方案集的主要终点，与基线相比，6个月时芬戈莫德组（n=5）mfVEP潜伏期缩短15.7ms（中位值），IFN-β1b组（n=4）mfVEP潜伏期增加了8.15ms（中位值），芬戈莫德组显著优于IFN-β1b组（p0.）。此外，次要终点3、6、12个月相比基线的mfVEP潜伏期变化芬戈莫德组也优于IFN-β1b组，具有统计学意义。
图1.患者纳入流程图
图2.两种药物治疗对多焦VEP潜伏期变化的影响初步分析主要终点：观察患侧眼的mfVEP潜伏期的变化。黑色，芬戈莫德。红色，IFN-β1b。a.患侧眼mfVEP潜伏期的个体随访。b.使用R软件包“nparLD”进行非参数纵向数据分析的结果。对完成随访的病例分析所得的相对治疗效果（芬戈莫德，N=5；IFN-β1b，N=4）,p值为0.。
表1.描述性数据
表2.研究终点统计分析
主要终点（6个月vs.基线的mfVEP潜伏期）及次要终点（6个月vs.基线MRI上的T2病灶数和体积；3、6和12个月vs.基线的mfVEP潜伏期）的统计评估。使用非参数ANOVA统计方法估算相对效应大小和未调整的p值。括号中的值表示95％置信区间。统计仅包括完成的病例。MOVING研究的初步结果可以说明：与干扰素相比，芬戈莫德对髓鞘再生和轴突功保护具有更好的作用。但该研究也存在以下局限性：有完整观察结果的样本少、对照组出现预期外的加重以及基线mfVEP潜伏期的差异。因此研究结果需要在更大型的研究中证实。参考文献:AlbertC,MikolajczakJ,LiekfeldA,etal.Fingolimodafterafirstunilateralepisodeofacuteopticneuritis(MOVING)–preliminaryresultsfromarandomized,rater-blind,active-controlled,phase2trial[J].BMCneurology,,20(1):1-12.声明
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